更輕松的液相方法開(kāi)發(fā)（九）可視化方法開(kāi)發(fā)助力藥品穩(wěn)定性測(cè)試
發(fā)布時(shí)間:2025-04-14 閱讀次數(shù)：237次
穩(wěn)定性測(cè)試是確保藥品安全性和保質(zhì)期的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在藥品穩(wěn)定性測(cè)試中，降解產(chǎn)物的分離和監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。然而，傳統(tǒng)的色譜分析方法需要反復(fù)調(diào)整條件，手動(dòng)優(yōu)化分離效果，不僅耗時(shí)，還對(duì)操作人員的經(jīng)驗(yàn)要求極高。 LabSolutions MD軟件（基于“分析質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”（AQbD）的方法開(kāi)發(fā)工具）能夠通過(guò)設(shè)計(jì)空間可視化分離度，高效探索理想分離條件。
LabSolutions MD：高效分析降解產(chǎn)物
島津LabSolutions MD軟件為穩(wěn)定性測(cè)試中降解產(chǎn)物的高效分離帶來(lái)了革新性的方法開(kāi)發(fā)工具。
(一) 可以通過(guò)設(shè)計(jì)空間可視化分離度，找到滿足分離度標(biāo)準(zhǔn)的液相色譜條件。
(二) 利用預(yù)測(cè)色譜圖，可以在不進(jìn)行實(shí)際分析的情況下，輕松驗(yàn)證各種條件下的分離行為。
(三) 可以將多個(gè)色譜圖中檢測(cè)到的峰合并處理，并探索其分離條件。
就讓我們一起探索如何利用這款軟件高效分離降解產(chǎn)物，提升藥品穩(wěn)定性測(cè)試的效率！
實(shí)驗(yàn)案例：降解產(chǎn)物的高效分離
我們以一組模擬藥品降解產(chǎn)物的樣品為例，展示了LabSolutions MD的功能。實(shí)驗(yàn)中，我們使用了三種模擬樣品（A、B、C），分別添加了不同的降解產(chǎn)物，目標(biāo)是找到能夠分離所有降解產(chǎn)物的最佳條件。
樣品A、B、C和對(duì)照的色譜圖
在初始分析中，降解產(chǎn)物與其他化合物共洗脫，無(wú)法滿足分離標(biāo)準(zhǔn)（紅色圓圈所示）。通過(guò)LabSolutions MD，可同時(shí)考慮到不同樣品和不同降解物，從而探索能夠分離所有降解產(chǎn)物的最優(yōu)條件。
設(shè)計(jì)空間可視化
LabSolutions MD通過(guò)設(shè)計(jì)空間可視化，直觀地展示了不同條件下的分離度變化。例如，對(duì)于降解產(chǎn)物1，較短的梯度時(shí)間提供了更好的分離效果；而對(duì)于降解產(chǎn)物2和3，較低的最終梯度濃度表現(xiàn)更優(yōu)。
每個(gè)降解產(chǎn)物的分離度設(shè)計(jì)空間
（圖中①和②分別代表了分離度好和不好的兩個(gè)條件）
通過(guò)設(shè)計(jì)空間，我們可以快速找到滿足分離度標(biāo)準(zhǔn)的最佳條件，無(wú)需反復(fù)實(shí)驗(yàn)。
預(yù)測(cè)色譜圖
LabSolutions MD的預(yù)測(cè)色譜圖功能可以在不進(jìn)行實(shí)際分析的情況下，模擬任何條件下的分離效果。例如，在條件①下，降解產(chǎn)物1與其他化合物成功分離；而在條件②下，它們則共洗脫。這表明條件①提供了更好的分離效果。這種預(yù)測(cè)功能不僅節(jié)省了時(shí)間和資源，還大大提高了方法開(kāi)發(fā)的效率。
條件①和條件②下降解產(chǎn)物1的預(yù)測(cè)色譜圖
建議最優(yōu)色譜條件
最終，通過(guò)LabSolutions MD設(shè)計(jì)空間找到了滿足所有降解產(chǎn)物分離標(biāo)準(zhǔn)的最佳條件（點(diǎn)A），并進(jìn)行了實(shí)際分析驗(yàn)證。
設(shè)計(jì)空間推薦最佳條件A點(diǎn)（合并考慮3個(gè)降解產(chǎn)物）
結(jié)果顯示，預(yù)測(cè)色譜圖和實(shí)際色譜圖相似度極高，實(shí)際色譜圖中所有降解產(chǎn)物的分離度均達(dá)到或超過(guò)了1.5的標(biāo)準(zhǔn)，證明了LabSolutions MD的高效性和可靠性。
最佳條件（A點(diǎn)）的預(yù)測(cè)色譜圖
最佳條件（A點(diǎn)）的實(shí)際色譜圖
小結(jié)
LabSolutions MD軟件通過(guò)設(shè)計(jì)空間可視化和預(yù)測(cè)色譜圖功能，為藥品穩(wěn)定性測(cè)試帶來(lái)了高效和便捷。它不僅減少了人工干預(yù)，還讓色譜分析變得更加簡(jiǎn)單、快速和精準(zhǔn)。無(wú)論您是色譜新手還是資深專家，LabSolutions MD都能成為您工作中的得力助手。
*注：文中涉及最優(yōu)等程度類描述，僅限于實(shí)驗(yàn)組別對(duì)比結(jié)果
本文內(nèi)容非商業(yè)廣告，僅供專業(yè)人士參考。