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中藥青年專家論壇暨2025年版《中國藥典》中藥標準公示稿 檢測技術交流

發(fā)布時間:2025-02-27 閱讀次數(shù):308次

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2025年2月21日,由島津企業(yè)管理(中國)有限公司和島津(上海)實驗器材有限公司主辦,樟樹市中藥飲片行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“中藥青年專家論壇暨2025年版《中國藥典》中藥標準公示稿檢測技術交流會”在中國藥都樟樹市圓滿舉行。本次會議聚焦2025年版《中國藥典》行業(yè)熱點,圍繞中藥質量控制主題,旨在提供學習交流平臺。

來自江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構、藥品檢驗機構、中藥研究機構50余家單位170人參與了本次會議,會議氛圍熱烈,交流期間針對檢測技術做了討論,助力中藥行業(yè)相關單位了解2025年版《中國藥典》公示稿,協(xié)助開展后續(xù)標準發(fā)布應對工作。

 

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樟樹市中藥飲片行業(yè)協(xié)會陳振忠秘書長首先做歡迎致辭。

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陳振忠秘書長表示樟樹中藥飲片企業(yè)協(xié)會已經(jīng)很久未開展過質量控制培訓會議,2025年版中國藥典將在今年頒布和實施,希望參會的企業(yè)認真學習相關內(nèi)容,了解標準的變化,做好新藥典的應對準備。對島津組織本次交流會表示衷心感謝,希望島津后續(xù)在未來針對行業(yè)的標準更多開展類似的交流會,為提高樟樹市飲片企業(yè)的質量控制水平提供幫助。

 

主題報告

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江西省藥品檢驗檢測研究院中藥室  許妍主任

2025版《中國藥典》一部公示稿變化解讀

 

許妍主任以標準研究背景、前處理、分析方法、檢測化合物、限量值等調(diào)整為主線介紹農(nóng)藥殘留、真菌毒素、植物生長調(diào)節(jié)劑、色素、中成藥中馬兜鈴酸、一部各論公示稿變化內(nèi)容,引起了與會者高度關注,針對相關標準內(nèi)容細節(jié)做了答疑和互動。許主任介紹近期參加了相關會議,希望企業(yè)了解公示稿要求,注意農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素、色素非法添加等項目風險,做好質量把控,提升藥品質量。

 

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島津企業(yè)管理(中國)有限公司分析計測事業(yè)部市場部  龍卓珊

2025年版《中國藥典》0512/0521通則公示稿變化解讀及應對

 

龍卓珊女士以色譜法在中藥分析應用中存在難點和問題為主線展開通則相關內(nèi)容介紹,內(nèi)容覆蓋色譜參數(shù)允許調(diào)整范圍、溶劑效應、梯度延遲體積、系統(tǒng)適用性參數(shù)調(diào)整等項目變化,將標準提供思路與實際應用問題解決緊密結合,系統(tǒng)化闡述島津實驗驗證案例、解決方案及工作站應對方式,相關主題引起了與會者高度關注,互動熱烈。

 

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島津企業(yè)管理(中國)有限公司分析計測事業(yè)部市場部  豐偉剛

2025年版《中國藥典》農(nóng)藥殘留及重金屬標準公示稿技術要求及整體解決方案

 

豐偉剛先生介紹島津技術團隊在近10年來持續(xù)耕耘中藥重點難點標準應對,尋找中藥行業(yè)相關單位在標準檢驗中的問題與難點,提供思路和經(jīng)驗。本次重點介紹農(nóng)藥殘留、重金屬和有害元素檢測方法技術要求,島津技術團隊驗證案例,檢測方法學考察,整體解決方案及難點應對策略。相關主題引起了與會者高度關注,互動熱烈。

 

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島津(上海)實驗器材有限公司市場部  靳百川

2025年版《中國藥典》品種、重點安全性項目公示稿變化及應對方案

 

靳百川先生介紹藥典一部重點、難點各論標準解讀及應對,與藥品檢驗機構開展復現(xiàn)合作情況,植物生長調(diào)節(jié)劑解決方案及應用案例,真菌毒素前處理注意事項、研究方案及難點應對策略,非法添加色素分析解決方案和實際項目應用案例,色譜柱選型策略。與會者對核殼柱在標準研究及檢驗項目應用關注度較高。

 

島津期望通過本次會議的圓滿舉行,能夠解答中藥行業(yè)相關單位在應用國家藥品標準進行質量控制時所遇到的一些疑問。通過梳理 2025年版《中國藥典》公示稿變化及要求,島津提供了解決方案及難點應對策略,旨在協(xié)助各單位今后能更好地開展工作。島津今后也將繼續(xù)在中藥檢測研究領域深耕,緊跟行業(yè)熱點及客戶需求,為用戶提供整體解決方案。

 

本文內(nèi)容非商業(yè)廣告,僅供專業(yè)人士參考。